Klassifikation der Berufe, Ausgabe 2010 – überarbeitete Fassung 2020
Klassifikationsstruktur
Klassifikationsstruktur überspringen81884 Berufe in der Pharmazie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) – hoch komplexe Tätigkeiten
Detailinformationen
Inhalt:
Diese Systematikposition umfasst alle Berufe in der Pharmazie, deren Tätigkeiten einen hohen Komplexitätsgrad aufweisen und ein entsprechend hohes Kenntnis- und Fertigkeitsniveau erfordern und die in der übergeordneten Systematikposition „818 Pharmazie“ nicht anderweitig erfasst sind. Angehörige dieser Berufe koordinieren Arzneimittelzulassungen und führen klinische Studien durch.
Aufgaben, Tätigkeiten, Kenntnisse und Fertigkeiten, üblicherweise:
Prüfung neu entwickelter medizinisch-pharmazeutischer Produkte organisieren und im Auftrag von Pharmaunternehmen nach geeigneten Prüfzentren für Arzneimittelstudien, z. B. Forschungseinrichtungen oder Kliniken, suchen
Prüfärzte und -ärztinnen detailliert über den jeweiligen Prüfplan sowie über Richtlinien zur Durchführung von klinischen Studien informieren
bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, zulassungsrelevante Dokumente prüfen und Zulassungsunterlagen zusammenstellen
Produktdokumentationen zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen erarbeiten
Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen und die Vermarktung von Produkten planen, organisieren und überwachen
Beipackzettel, Faltschachteltexte und andere Fachinformationen hinsichtlich des Inhalts kontrollieren
Berichte über vermutete Nebenwirkungen bewerten und die Ergebnisse an interne Stellen im Pharmabetrieb sowie an die zuständigen Behörden weiterleiten
Prüfung neu entwickelter medizinisch-pharmazeutischer Produkte organisieren und im Auftrag von Pharmaunternehmen nach geeigneten Prüfzentren für Arzneimittelstudien, z. B. Forschungseinrichtungen oder Kliniken, suchen
Prüfärzte und -ärztinnen detailliert über den jeweiligen Prüfplan sowie über Richtlinien zur Durchführung von klinischen Studien informieren
bei der Beantragung klinischer Prüflizenzen mitwirken, zulassungsrelevante Dokumente prüfen und Zulassungsunterlagen zusammenstellen
Produktdokumentationen zum Nachweis der Einhaltung länderspezifischer Anforderungen erarbeiten
Zulassungsprodukte bis zur endgültigen Marktreife betreuen und die Vermarktung von Produkten planen, organisieren und überwachen
Beipackzettel, Faltschachteltexte und andere Fachinformationen hinsichtlich des Inhalts kontrollieren
Berichte über vermutete Nebenwirkungen bewerten und die Ergebnisse an interne Stellen im Pharmabetrieb sowie an die zuständigen Behörden weiterleiten
Zugeordnete Berufe (Beispiele):
81884-10000 Stufenplanbeauftragter/Stufenplanbeauftragte
81884-10100 Regulatory-Affairs-Manager/in
81884-10200 Referent/in - klinische Studien (CRA)
81884-10300 Diplom-Pharmazeut/in (Uni) - Experimentelle Pharmakologie/Toxikologie
81884-10600 Klinische/r Monitor/in (CRA)
81884-10700 Medical Manager/in
81884-10800 Monitor/in (Klinische/r Monitor/in)
81884-10900 Pharmaanalytiker/in
81884-11000 Referent/in - klinische Forschung
81884-11100 Medical Advisor
Nicht einzubeziehende Berufe:
Facharzt/-ärztin - Klinische Pharmakologie(81814)
Facharzt/-ärztin - Pharmakologie und Toxikologie(81814)
Ingenieur/in - Pharmatechnik(41314)
Pharmazeut/in(81804)
Facharzt/-ärztin - Klinische Pharmakologie(81814)
Facharzt/-ärztin - Pharmakologie und Toxikologie(81814)
Ingenieur/in - Pharmatechnik(41314)
Pharmazeut/in(81804)
Abgrenzung
- 41314 Berufe in der Chemie- und Pharmatechnik – hoch komplexe Tätigkeiten
- 81804 Apotheker/innen, Pharmazeuten/Pharmazeutinnen – hoch komplexe Tätigkeiten
- 81814 Fachärzte/-ärztinnen in der Pharmakologie – hoch komplexe Tätigkeiten
Gegenüberstellung
kldb2010v2020 ⇄ kldb2010
kldb2010v2020 - kldb2010
| kldb2010v2020 | Inhalt | kldb2010 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Typ | Schlüssel | Titel | Typ | Schlüssel | Titel | |
| 81884 | Berufe in der Pharmazie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) – hoch komplexe Tätigkeiten | Berufe in der Pharmazie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten | 81884 | Berufe in der Pharmazie (sonstige spezifische Tätigkeitsangabe) - hoch komplexe Tätigkeiten | ||
Stichwörter
- Diplom-Pharmazeut/in (Uni) - Experimentelle Pharmakologie/Toxikologie
- Klinische/r Monitor/in (CRA)
- Medical Advisor
- Medical Manager/in
- Monitor/in (Klinische/r Monitor/in)
- Pharmaanalytiker/in
- Referent/in - klinische Forschung
- Referent/in - klinische Studien (CRA)
- Regulatory-Affairs-Manager/in
- Stufenplanbeauftragter/Stufenplanbeauftragte
Kurztitel
Pharmazie (s.s.T.) - Experte
Ebene
Ebene 5: Berufsgattung
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